【海外薬事(海外法規制対応)】年休131日・転勤なし・定着率◎|大手優良医療機器メーカー

仕事内容と労働条件

仕事内容

【業務内容】
輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器(主に呼吸・循環器系)の薬事申請を行っていただきます。
設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。

主な輸出対象国(アジア、米国、英国、欧州)
・医療機器規制の把握と社内への展開
・製品登録・変更・更新手続き
・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援

【取り扱い品目】
(1)生体検査装置:心電図、心音図、脈波、血圧、呼吸、臓器の動き等の生体機能を示す物理現象を電気信号に変換し、測定記録する心電計、心音計、ポリグラフ、超音波画像診断装置等の製造・購買及び販売

(2)生体情報モニタ:手術後の重症患者、急性心疾患の患者などについて、生体の諸機能を長時間にわたって監視する心電図モニタ、多種組み合わせの生体情報モニタ等の製造・購買及び販売

(3)治療装置:心臓に電気的な刺激を与え、心停止の蘇生や調律異常を治療する除細動器、ペースメーカ、呼吸不全等の患者の呼吸運動を補助する人工呼吸器、心臓や血管の治療に用いられるカテーテル等の製造・購買及び販売

(4)医用電子機器に用いる記録紙、電極、付属品および部品の製造・購買及び販売

―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。
当社は、医療関係者や患者様の声に真摯に寄り添い「予防・検査~経過観察・リハビリ~在宅・介護」の全ての領域と、地域医療をトータルで支える会社です。私たちの始まりは国産第の心電計開発でした。以来「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて医学の進歩に寄与する」ことを不変の理念として掲げ、人々の健康へ貢献する医療テクノロジーの創出に取り組んできました。
現在、少子高齢化が急激に進む中で「安全・安心・快適」に暮らしたいというニーズは高まる一方です。また、感染症の拡大や医療人材の不足といった課題に加え、2040年に向けた医療提供体制の改革という国としての大きな取り組みも始まっています。こうした医療の課題と社会の変化に応えるために、日本の医療の一端を担う立場として “医療イノベーション”を推進する社会的使命に向き合い、医療機器専門メーカーとして、誰もが安心して最新医療を受けられる医療提供体制づくりに貢献し続けて行きたいと考えています。

応募資格

【必須条件】
・医療機器の研究開発や品質保証、または薬事申請業務のご経験
※医薬品の薬事申請の経験も可
・英語レベル(TOEIC650点以上)

【歓迎条件】
・マネジメント(課長職以上)のご経験
・医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方
・ビジネスレベルの英語力

就業場所

東京都 文京区
・所定労働時間:7時間30分/休憩:60分
・時間外労働:有
※時差勤務:有

就業時間・休憩

09:00〜17:30

休日・休暇

土日祝休み
年間休日131日
年末年始休暇・夏季休暇・特別休暇・慶弔休暇・産休・育休・有給休暇・介護休暇
・完全週休2日制(土日祝)
・年次有給休暇(入社半年経過後10日~最高25日)
・メーデー(5月1日)
・創立記念日(10月1日)
・年末年始(7日)
・夏季休暇(5日※土日を含む9連休)
・特別休暇(慶弔、育児、産前産後、介護など)
※育児休暇取得実績あり

賃金

【賃金形態】
年俸制(みなし残業代なし)

月額:468,750円~562,500円
年額(基本給):7,500,000円~9,000,000円

年俸を16分割して、毎月支払いと残りの4ヶ月分を賞与として支給
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年2回(7・12月)※賞与算定額の6.5ヶ月 ※過去実績による
■試用期間:6ヶ月
※試用期間中も給与・待遇に変動はありません。
■賞与
2回

待遇・福利厚生

社会保険完備・交通費支給・住宅手当・家族手当・退職金制度
・社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
・通勤手当:全額支給(新幹線は不可)※会社規定に基づく
・住宅手当: 単身17500円、扶養有24,500円
・家族手当: 配偶者 22,000円、子7,500円 等
・退職金制度: 勤続満3年以上の方が対象
・定年:60歳

受動喫煙対策

禁煙

選考・応募書類

応募 → Periodとの面談 → 企業の選考（書類選考⇒ 1次面接⇒ 最終面接・適性検査⇒ 内定 ・1次面接: 部門面接(60分程度) ・最終面接: 役員面接(60分程度)、適性検査(10分)）

募集者

社名は面談時にお伝えします

取扱い

株式会社Period（有料職業紹介事業 13-ユ-315555）

掲載日

2026年10月21日

記載の労働条件は掲載時点のものです。詳しくは面談・面接の際にご確認ください。

選考の流れ

1. 応募（このページのフォーム）
2. Periodとの面談（オンライン・日本語または英語）
3. 企業との面接
4. 内定・入社の手続き

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