【開発監査室/大阪】医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生◎

仕事内容と労働条件

仕事内容

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。
薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。

【具体的には】
●非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
●臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
●承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案

※業務内容の変更範囲:会社の定める業務

【当社について】
■医療用医薬品及び、医療用機械器具の製造・販売を主軸事業として展開。
創業当初は、国産ブドウ糖の販売を主事業としていましたが、時局の進展に伴いブドウ糖を原料とする注射液の製造へと転換。
1943年(昭和18年)にはブドウ糖やリンゲル液、生理食塩液などの注射剤の製造販売を開始し、医薬品製造業へと進出しました。
昭和30年代の初め、日本に透析療法が導入されたのをきっかけに、いち早く透析液の開発に着手し、
1964年(昭和39年)には国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市。『人工腎臓灌流原液』を上市して以降は透析医学界の医師の方々の努力により、透析療法が驚異的に発展普及。
今や全国30万人もの患者が、透析療法によって安心して日常生活を営んでいます。

■今後も治療上必須かつ、生命維持にかかわる基礎的製剤である透析液のトップメーカーとして、
全国における安定供給体制に万全を期していきます。また、研究開発センターを中心に、
国内外の大学や研究機関との強力な連携によりバイオ技術を駆使し、新しい医療ニーズに対応したより良き医薬の創出にも努め、
生命関連産業の一員としての本分を尽くしていきたいと考えています。

■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50%以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証プライム上場。
■透析療法の普及発展の一端を担ってきた当社。年間休日120日以上/土日休み/月平均残業時間10Hと福利厚生も◎!

【働き方】
年間休日124日/家族手当充実/月平均残業20h程度

応募資格

【いずれか必須】
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験
【歓迎】
【求める人物像】
■法令,通知,ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識
■試験実施部署・関連部門との調整力

【歓迎】
■Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
■英語論文の読解力

就業場所

大阪府 大阪市城東区
<勤務地の変更範囲>
エリア採用:転居を伴う異動無
総合職:全国の当社拠点に転勤可能性有

1日あたり所定労働時間:08時間
休憩:60分
残業:有

就業時間・休憩

08:00〜17:00

時間外労働

30時間以下

休日・休暇

土日祝休み
年間休日124日
有給休暇・産休・育休・介護休暇・年末年始休暇・夏季休暇・慶弔休暇
■完全週休二日制
■その他(連休習得可能、年間休日内4日指定休)
■有給休暇:15日~(入社2カ月後5日、半年後10日付与(計15日))

賃金

※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。

賞与実績:4.9か月分(昨年度実績)/年2回支給

試用期間:3ヶ月
備考:変更無
■賞与
2回

待遇・福利厚生

社会保険完備・健康診断・家族手当・交通費支給・資格取得制度・退職金制度・住宅手当
■残業手当(残業時間に応じて別途支給)
■在宅勤務 (一部従業員利用可)
■自転車通勤可 (全従業員利用可)
■服装自由 (一部従業員利用可)
■出産・育児支援制度 (全従業員利用可)
■研修支援制度 (全従業員利用可)
■継続雇用制度/再雇用(全従業員利用可)
■制服貸与
■駐車場無料
■通勤手当(会社規定に基づき支給)
■資格取得支援制度 (一部従業員利用可)

受動喫煙対策

禁煙・喫煙室あり

選考・応募書類

応募 → Periodとの面談 → 企業の選考（書類選考 ↓ 面接2~3回）

募集者

社名は面談時にお伝えします

取扱い

株式会社Period（有料職業紹介事業 13-ユ-315555）

掲載日

2026年10月21日

記載の労働条件は掲載時点のものです。詳しくは面談・面接の際にご確認ください。

選考の流れ

1. 応募（このページのフォーム）
2. Periodとの面談（オンライン・日本語または英語）
3. 企業との面接
4. 内定・入社の手続き

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