【つくば】分析研究(担当〜主任)

仕事内容と労働条件

仕事内容

分析研究部にて、医薬品(原薬・製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。

■業務内容
・HPLCを用いた有効成分/不純物の定量試験方法開発
・分析法バリデーション
・安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存 等)
・溶出試験
・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成
・PMDAからの照会事項対応
・製剤製造所への分析法技術移転
・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理
・後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて)

※組織体制※
〈分析研究部〉
・在籍:約68名(正社員39名)
・男女比:男性28名/女性40名
・残業:月15時間程度

▽1日の流れ
・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認
・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認
・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成
・担当機器の管理・専門業務への対応
・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し

業務内容の変更範囲:会社の指示する業務

▼会社の魅力・職種の魅力
◇ 試験方法の検討 → 分析 → 申請 → 承認まで、現場で完結する裁量
当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。
・試験方法の検討
・試験計画の立案
・データ取得〜考察
・試験報告書の作成
・申請資料の作成
「自分が作ったデータで承認を取りにいく」
そんな当事者性のある仕事です。

◇ 開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる
ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。
一見すると
「やっていることは同じ」に見える分析でも、
・製品ごとの特性
・申請要件の違い
・試験設計の工夫
毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。

◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ
現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。
今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。
今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジションでもあります。
「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。

◇ ギスギスしない。議論できる環境。
・相互理解を大切にする
・気軽に相談できる
・立場に関係なく意見を言える
そんな文化があります。
役職や年次に関わらず、
「分からない」「どう思う?」と率直に言い合える環境です。

応募資格

・医薬品開発または製造領域における実務経験 (分析業務、品質管理業務いずれも可)
【歓迎】
■歓迎条件
・医療用医薬品の申請業務経験
・製薬会社または受託試験施設での分析経験
・HPLCを用いた試験方法開発経験
・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識
・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション 及び安定性試験の実務経験
・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験

就業場所

茨城県 つくば市
9:00〜18:00(休憩12:00〜13:00)
フレックスタイム制(コアタイム10:00〜15:00)

転勤:無し
出向:無し
勤務地の変更範囲:会社の定める事業所

就業時間・休憩

09:00〜18:00

時間外労働

20時間以下

休日・休暇

土日祝休み
年間休日123日
年末年始休暇・夏季休暇・慶弔休暇・有給休暇
・完全週休二日制(土日祝)

・年間有給休暇:入社7か月目には最低10日以上

賃金

月収:月給207,000〜320,000円(地域手当一律20,000円含む)

・残業手当:管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。

賞与:年2回(昨年実績:7月、12月)
昇給:有り 年1回/4月
■賞与
2回

待遇・福利厚生

社会保険完備・健康診断・交通費支給・住宅手当・持株会制度・社員割引制度・家族手当・退職金制度・資格手当
・社員預金制度
・財形貯蓄
・交通費:全額支給
・住宅手当:規定に基づいて支給
・リロクラブ、生保・損保団体割引
・社員持株会(親会社:日本調剤の持株会)

受動喫煙対策

禁煙・その他

選考・応募書類

応募 → Periodとの面談 → 企業の選考（書類選考 ↓ 面接2回 ↓ 内定）

募集者

社名は面談時にお伝えします

取扱い

株式会社Period（有料職業紹介事業 13-ユ-315555）

掲載日

2026年10月21日

記載の労働条件は掲載時点のものです。詳しくは面談・面接の際にご確認ください。

選考の流れ

1. 応募（このページのフォーム）
2. Periodとの面談（オンライン・日本語または英語）
3. 企業との面接
4. 内定・入社の手続き

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