【【山形工場(正社員)】医薬品の品質保証業務(QA)医薬品の品質照査、薬事対応、逸脱・変更・CAPA・OOS対応等の試験工程管理、文書管理等】安心安定の環境と充実の福利厚生/年間休

仕事内容と労働条件

仕事内容

医薬品の品質保証に関わるお仕事です。
例えば具体的に以下のようなお仕事をお任せします。
・製品の出荷に関わる照査業務
・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
・行政への渉外対応、外部査察対応
・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)

業務内容の変更範囲:会社の定める業務範囲

コア事業であるジェネリック医薬品事業の進化として、徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良・改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指しています。本求人では、医薬品の品質保証に関わるお仕事として、製品の出荷に関わる照査業務や、行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、年次製品品質照査、行政への渉外対応や外部査察対応などを担当していただきます。また、医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)等も行い、医薬品の品質と安全を支える重要な役割を担っていただきます。

◆研修制度や教育制度が豊富です♦
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。

◆安心&安定して働ける環境です◆
健康相談やメンタルケア支援などをおこなう保健スタッフの常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。

◆福利厚生制度が整っています◆
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。

応募資格

■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

【医薬品業界の経験者の場合】
以下のいずれか一つを経験していること
・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC/QA・工務)
・品質保証関連の業務経験
・製品開発、R&D関連業務の経験
・技術営業の経験

【化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合】
以下のいずれか一つを経験していること
・品質保証関連の業務経験
・製品開発、R&D関連業務の経験
・技術営業の経験

【その他】
・普通自動車免許(AT限定可)
・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
【歓迎】
【歓迎】
■理系学部、理系院卒の方
■薬剤師免許をお持ちの方

【人物要件】
■将来的なキャリアアップに前向きな方
■コミュニケーション能力が高い方
■論理的思考力をお持ちの方

就業場所

山形県 上山市
【勤務地補足】
■駐車場完備のため、マイカー通勤可

【勤務時間補足】
■実働8時間、休憩1時間

勤務地の変更範囲:会社の定める勤務地範囲

就業時間・休憩

08:30〜17:30

時間外労働

20時間以下

休日・休暇

土日祝休み
年間休日126日
年末年始休暇・夏季休暇・GW休暇・慶弔休暇・産休・育休・介護休暇・有給休暇・特別休暇
■週休2日制(土日祝休み)
■生理休暇
■看護休暇(規程あり)
■ファミリーサポート休暇(有休とは別に、小学6年生までのお子様の行事や看護で使用できる休暇/年間5日まで/規定あり)

賃金

想定年収:4,250,000円〜7,890,000円(各種勤務手当(残業20時間)/賞与込)
※年収例はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて決定いたします。
【給与補足】
■昇給あり

【試用期間】
■試用期間あり:6ヶ月
■試用期間中の労働条件:同条件
■賞与
2回

待遇・福利厚生

社会保険完備・交通費支給・家族手当・退職金制度・資格取得制度・持株会制度・健康診断・資格手当・住宅手当・社宅・寮
■健康医療関連:人間ドック支援、生命保険料の給与控除、団体保険、LTD制度
■制度関連:退職金制度、社内持株制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、通信教育補助制度、表彰制度
■各種手当の支給:通勤手当、時間外手当、深夜手当、時差手当、家族手当、別居手当、公的資格手当など(それぞれに支給条件あり)
■交通費支給あり(公共交通機関:10万円限度/マイカー:31,600円限度)

■当社山形工場について:
・制服貸与あり
・カフェテリア利用可能
・リラックスコーナー/休憩室(和室)利用可能
・自動販売機あり(カップ麺/パン/お菓子/ジュース/アイス等)
・スマホから注文できるお弁当や、パンの訪問販売もあり

■教育制度/資格補助:
・受入研修あり(入社当日)
・フォローアップ研修あり(入社から1.5か月後)
・資格取得研修、階層別研修など
※現在、更なる教育体制の充実を目指して、体系作りを進めています

■保育園利用可能(※要相談)

受動喫煙対策

禁煙

選考・応募書類

応募 → Periodとの面談 → 企業の選考（書類選考 ↓ 適性検査 ↓ 面接(2回) ↓ 内定）

募集者

社名は面談時にお伝えします

取扱い

株式会社Period（有料職業紹介事業 13-ユ-315555）

掲載日

2026年10月21日

記載の労働条件は掲載時点のものです。詳しくは面談・面接の際にご確認ください。

選考の流れ

1. 応募（このページのフォーム）
2. Periodとの面談（オンライン・日本語または英語）
3. 企業との面接
4. 内定・入社の手続き

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