品質試験開発・品質管理 /品質機能立ち上げリーダー候補(ライフサイエンス関連事業/新会社立ち上げ)

仕事内容と労働条件

仕事内容

【部署のミッション】
●当社事業開発部では、地域資源を活用したサービスを開発し、地域活性化につながる新規事業の立ち上げを進めています。
●現在、「ライフサイエンス×地域」をテーマに、植物由来の機能性タンパク質を製造する革新的なバイオテクノロジーの社会実装に向けた事業開発を推進しています。

今回募集するポジションでは、研究開発中の機能性タンパク質について、製品として必要となる品質特性を定義し、それを評価する試験法の開発・標準化から、品質管理および品質システムの構築までを中心となって推進していただきます。
※今後、他の新規事業に関わっていただく可能性もあります。

【仕事内容】
●事業化を目指す植物由来機能性タンパク質について、品質試験開発・品質管理および品質システム構築を担当いただきます。

●研究開発段階では試験法・規格の構築を中心に、事業化・上市に近づくにつれて、品質管理体制や文書・変更管理等の仕組みづくりまで担当領域を広げていただくことを想定しています。

<具体的な業務内容>
・機能性タンパク質の品質評価方法・試験法の開発
・製品規格・品質基準の検討、設定
・試験法や評価プロセスの標準化
・品質管理業務および品質関連文書の整備
・事業ステージに応じた品質管理・品質システムの構築
・外部試験機関・委託先等との連携および品質管理
・研究開発部門と連携した品質課題の整理および改善
・製品開発・事業化に向けた品質リスクの検討

立ち上げフェーズでは、ご自身でも試験・分析を行いながら品質機能を構築していただく、プレイングリーダーとしての役割を期待しています。

<部長・マネージャー紹介>
・事業開発部長へ突撃インタビュー!新規事業開発に至るまでの軌跡
(当社 事業開発部 部長)

・第一次産業に携わる人に活力を!新規事業を生み出し、日本の地域社会に貢献したい
(当社 事業開発部 マネージャー)

当社は地方活性化を目指し、地方自治体・行政と連携して、そのニーズを捉え従来の概念にとらわれないソリューションとサービスを提供しています。業界全体としてIT・Web化が遅れているからこそ、影響力のある大きな仕事が出来る環境です。

既に完成した品質システムを運用するポジションではなく、研究段階にある新規技術を「製品」として成立させるために必要な品質の考え方を、ゼロから構築することができます。
遺伝子組換え、植物栽培、抽出精製、タンパク質評価といった研究開発部門と密接に連携しながら、
研究成果 → 製品仕様 → 品質試験 → 規格 → 品質管理 → 上市までの一連のプロセスに携わることができます。
また、事業の成長に伴い、品質管理・品質保証組織そのものの立ち上げにも関与いただく予定です。

【キャリアステップ】
●入社後は、機能性タンパク質の品質試験開発を中心に、既存の研究データ・試験方法を整理しながら、必要となる品質評価項目や試験法の構築を進めていただきます。
●その後、製品候補の開発進捗に応じて、製品規格、安定性評価、試験法の標準化、品質管理体制等を構築していただきます。●事業化・上市フェーズでは、品質管理・品質保証機能の中核人材として、品質システムや組織体制の構築を担っていただくことを期待しています。
●将来的には、品質部門責任者、品質保証責任者、または事業全体の品質を統括するポジションへのキャリアアップも想定しています。

【これまでの事業化事例】
当社グループ内で2024年5月に立ち上がった「ステラーグリーン社(

●アイデア創出:~2023年5月ごろ
└個人・チームでの情報収集・議論を経て、集中テーマを決定
●事業構想のアウトライン完成:~2023年8月ごろ
└強みの設計、ベンチマーク他社の分析や、役員陣へ複数回の壁打ちを実施する等により、構想をまとめる
●PoC実施:~2024年1月ごろ
└おおよそ3カ月程度、おもにオペレーションの実現可能性検証を目的に実施
●事業化承認:2024年3月(発案からおおよそ10カ月)
●事業化・子会社化:2024年5月
└発案チームメンバーが代表・役員となり、主体者として事業を推進中

※検討する事業の内容・性質によって、ステップやリードタイムは前後します。

応募資格

以下のうち、いずれか、または複数のご経験をお持ちの方を想定しています。
・バイオ・ライフサイエンス領域における製品開発または品質試験・分析法開発の経験
・タンパク質、診断薬、バイオ医薬品等の分析・品質評価経験
・試験法・分析法の立ち上げ、条件検討または標準化の経験
・SOP、試験手順書、規格書等の品質関連文書の作成経験
かつ、以下のご志向をお持ちの方
・品質管理の既存業務を運用するだけではなく、品質の仕組みをゼロから構築したい方
・研究開発と品質の両方の視点から、製品化を推進したい方
・自ら試験・分析を行いながら、計画立案や仕組みづくりにも携わりたい方
【歓迎】
【歓迎】
・研究用試薬、体外診断用医薬品、バイオ医薬品、医薬品原料等の製品開発経験
・組換えタンパク質や抗体原料の開発・品質評価経験
・細胞を用いた生物活性試験・バイオアッセイの構築経験
・タンパク質の安定性試験、保存条件検討経験
・分析法バリデーションまたは分析法移管経験
・QMS、ISO9001/ISO13485、GMP等の品質システムに関する知識・経験
・新製品の上市・量産立ち上げ経験

※植物由来タンパク質の経験は必須ではありません。抗体、診断薬、組換えタンパク質、バイオ医薬品等で培った品質評価・製品開発経験を活かしていただける方を歓迎します。

【求める人物像】
・品質試験や品質管理の既存業務を運用するだけでなく、必要な仕組みを自ら考え、構築していける方
・「何を測るべきか」「何をもって良品と判断するか」を、開発データや製品特性を踏まえて考えられる方
・自ら試験・分析に携わりながら、計画立案、標準化、メンバーへの指導まで幅広く対応できる方
・研究開発、製造、生産、営業・マーケティングなど、異なる専門性を持つ関係者と円滑に連携できる方
・前例や仕組みが整っていない環境でも、課題を整理し、仮説を立てながら主体的に事業化を推進できる方

就業場所

東京都 中央区
・所定労働時間 7時間45分 休憩60分
・残業時間 平均20.44時間程度/月 ※2025年度実績
・会社規定に基づき「通勤日数×往復運賃(切符代)」を支給 ※片道上限2,500円
・Workstyle支援金 新しい働き方を支援するため「4,000円/月」を支給

就業時間・休憩

09:00〜17:45

時間外労働

30時間以下

休日・休暇

土日祝休み
年間休日124日
年末年始休暇・夏季休暇・GW休暇・特別休暇・慶弔休暇・産休・育休・有給休暇・介護休暇・リフレッシュ休暇
●年間122~126日(年度によって変動有り)
●完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始休暇(6日間)
●年次有給休暇(最高21日、初年度11日 ※入社時期によって変動有り/40時間まで時間単位での取得可能)
●慶弔休暇、リフレッシュ休暇、恩人感謝の日、結婚休暇、配偶者出産休暇、産前産後休暇、マタニティ通院休暇、育児休業、キッズ休暇、介護休暇・休業、看護休暇、傷病休暇、積立年休 など

賃金

■賞与
2回

待遇・福利厚生

社会保険完備・交通費支給・資格取得制度・健康診断
●各種社会保険完備
●財形貯蓄、慶弔見舞金、確定拠出年金制度、育児支援制度
●福利厚生サービス会社提携、ベネフィット・ワン導入
●社員持株会、資格取得支援制度、旅行割引制度
など

受動喫煙対策

その他・禁煙

選考・応募書類

応募 → Periodとの面談 → 企業の選考（■書類・1次面接 → ■2次面接 → ■最終面接 ※選考プロセスは変更になる可能性もございます）

募集者

社名は面談時にお伝えします

取扱い

株式会社Period（有料職業紹介事業 13-ユ-315555）

掲載日

2026年10月21日

記載の労働条件は掲載時点のものです。詳しくは面談・面接の際にご確認ください。

選考の流れ

1. 応募（このページのフォーム）
2. Periodとの面談（オンライン・日本語または英語）
3. 企業との面接
4. 内定・入社の手続き

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